Pfizer và BioNTech yêu cầu FDA cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Covid

Pfizer và BioNTech yêu cầu FDA cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Covid

09:58 21/11/2020

Vào thứ Sáu, Pfizer và BioNTech đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đến FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) cho vắc xin Covid-19 của họ.

Nếu đơn xin cấp phép của Pfizer được chấp thuận, vắc-xin sẽ được triển khai theo từng giai đoạn một cách có giới hạn. Những nhân viên y tế, người cao tuổi và những người có tình trạng sức khỏe yếu sẽ được tiêm chủng đầu tiên. Những lao động chủ chốt, giáo viên, những người vô gia cư trong các trại tạm trú và tù nhân, cuối cùng sẽ là trẻ em và thanh thiếu niên.

Quy trình của FDA dự kiến ​​sẽ mất một vài tuần và một cuộc họp của ủy ban cố vấn để xem xét vắc xin đã được lên lịch, dự kiến ​​vào đầu tháng 12. Một số người Mỹ có thể tiêm liều vắc-xin đầu tiên sau khoảng một tháng.

"Việc trình hồ sơ tại Hoa Kỳ đánh dấu một cột mốc quan trọng trong hành trình cung cấp vắc-xin Covid-19 cho thế giới và giờ đây chúng tôi có một bức tranh toàn cảnh hơn về cả hiệu quả và tính an toàn của vắc-xin, giúp chúng tôi tin tưởng vào tiềm năng của nó,” giám đốc điều hành của Pfizer, Tiến sĩ Albert Bourla cho biết trong một tuyên bố.

Thông báo hôm thứ Sáu được đưa ra hai ngày sau khi Pfizer cho biết phân tích dữ liệu cuối cùng cho thấy vắc-xin Covid-19 của họ và BioNTech có hiệu quả 95% trong việc ngăn ngừa Covid, an toàn và chống lại bệnh nặng.

Phân tích cuối cùng đánh giá 170 trường hợp nhiễm Covid được xác nhận trong số hơn 43.000 người tham gia thử nghiệm vòng cuối. Các công ty cho biết 162 trường hợp Covid đã được quan sát thấy ở nhóm dùng giả dược so với 8 trường hợp được quan sát ở nhóm được tiêm vắc-xin hai liều. Họ cho biết, điều đó dẫn đến hiệu quả của vắc-xin ước tính là 95%.

Pfizer là công ty đầu tiên trong cuộc đua vắc xin Covid đăng ký sử dụng khẩn cấp với FDA. Vắc xin của họ chứa vật chất di truyền được gọi là RNA thông tin, hoặc mRNA, mà các nhà khoa học mong đợi sẽ kích thích hệ thống miễn dịch chống lại virus. Vắc xin yêu cầu nhiệt độ bảo quản âm 94 độ F, có khả năng gây khó khăn cho việc phân phối rộng rãi. Trong khi đó vắc xin của Moderna chỉ cần được bảo quản ở nhiệt độ âm 4 độ F.

Pfizer thông báo vào ngày 22 tháng 7 rằng Hoa Kỳ đã đồng ý mua 100 triệu liều vắc-xin của họ với giá lên tới 1.95 tỷ đô la. Thỏa thuận này, một phần của chương trình vắc xin Operation Warp Speed ​​của chính quyền Trump, cho phép Hoa Kỳ mua thêm 500 triệu liều vắc xin. Bourla cho biết vào ngày 9 tháng 11 rằng công ty đang trên đà sản xuất tới 50 triệu liều vắc xin trong năm nay và lên tới 1.3 tỷ liều vào năm 2021.

Họ đã bắt đầu đệ trình luân phiên với một số cơ quan quản lý trên khắp thế giới, bao gồm Cơ quan Dược phẩm Châu Âu và Cơ quan Quản lý Sản phẩm Thuốc & Chăm sóc sức khỏe ở Vương quốc Anh.

Tiến sĩ Anthony Fauci, chuyên gia hàng đầu về dịch tễ của quốc gia, cho biết một loại vắc-xin có thể được cung cấp cho tất cả người Mỹ vào tháng 4 hoặc tháng 7.

Một loại vắc xin an toàn và hiệu quả được các nhà đầu tư và các nhà hoạch định chính sách coi là một giải pháp để đưa nền kinh tế toàn cầu đi đúng hướng sau khi đại dịch tàn phá hầu hết các quốc gia. Theo dữ liệu của Đại học Johns Hopkins, virus Covid-19 tiếp tục lây lan nhanh chóng trên khắp nước Mỹ, lây nhiễm cho hơn 11.71 triệu người Mỹ và giết chết ít nhất 252,564 người tính đến thứ Sáu.

Broker listing

Cùng chuyên mục

Chứng khoán châu Âu lao đao do hy vọng hòa bình Ukraine suy giảm; CPI Vương quốc Anh tăng vọt
Diệu Linh

Diệu Linh

Junior Editor

Chứng khoán châu Âu lao đao do hy vọng hòa bình Ukraine suy giảm; CPI Vương quốc Anh tăng vọt

Các chỉ số chứng khoán châu Âu giảm nhẹ vào thứ Tư, khi nhà đầu tư đón nhận sự thất bại rõ ràng của các cuộc đàm phán hòa bình Ukraine cũng như lạm phát Vương quốc Anh cao hơn dự kiến. Chỉ số DAX index tại Đức giảm 0.2%, chỉ số CAC 40 tại Pháp giảm 0.3% và chỉ số FTSE 100 tại Vương quốc Anh giảm 0.2%.
Doanh số bán lẻ sắp tới, CEO Nvidia nói về kiểm soát chip của Mỹ - điều gì đang chi phối thị trường?
Diệu Linh

Diệu Linh

Junior Editor

Doanh số bán lẻ sắp tới, CEO Nvidia nói về kiểm soát chip của Mỹ - điều gì đang chi phối thị trường?

HĐTL chứng khoán Mỹ giảm vào thứ Tư, sau khi lợi suất trái phiếu kho bạc tăng nhẹ gây áp lực lên thị trường chứng khoán trong phiên trước đó. Thị trường đang hướng tới báo cáo doanh số bán lẻ mới, với các nhà đầu tư mong muốn có cái nhìn sâu sắc về tác động của thuế quan trừng phạt của Tổng thống Donald Trump đối với giá cả. Giám đốc điều hành Nvidia (NASDAQ:NVDA) Jensen Huang bình luận về việc Mỹ hạn chế xuất khẩu chip trí tuệ nhân tạo sang Trung Quốc, trong khi lạm phát ở Vương quốc Anh tăng vọt.
Giám đốc Nvidia Jensen Huang lên án lệnh cấm chip của Mỹ đối với Trung Quốc là ‘một thất bại’
Nguyễn Tuấn Đạt

Nguyễn Tuấn Đạt

Junior Analyst

Giám đốc Nvidia Jensen Huang lên án lệnh cấm chip của Mỹ đối với Trung Quốc là ‘một thất bại’

Giám đốc điều hành Nvidia Jensen Huang đã lên án các biện pháp kiểm soát xuất khẩu của Mỹ nhằm hạn chế Trung Quốc tiếp cận chip trí tuệ nhân tạo là “một thất bại”, vốn đã thúc đẩy các đối thủ Trung Quốc tăng tốc phát triển sản phẩm của riêng họ.
Căng thẳng Mỹ-Trung về chip có nguy cơ làm tổn hại thỏa thuận ngừng chiến thương mại
Nguyễn Tuấn Đạt

Nguyễn Tuấn Đạt

Junior Analyst

Căng thẳng Mỹ-Trung về chip có nguy cơ làm tổn hại thỏa thuận ngừng chiến thương mại

Căng thẳng công nghệ Mỹ-Trung lại bùng phát, khi Bắc Kinh đe dọa hành động pháp lý chống lại bất kỳ ai thực thi các hạn chế của Washington đối với chip của Huawei Technologies, phủ bóng đen lên thỏa thuận ngừng chiến thương mại gần đây và các nỗ lực duy trì đối thoại.
Forex Forecast - Diễn đàn dự báo tiền tệ